NECITUMUMAB

主成分: NECITUMUMAB (~ 145 kDa)

商品名: PORTRAZZA

中文名: 搏癌莎注射劑

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2015.11.24 [BLA #125547]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2016.02.15 [EMEA/H/C/003886]，但廠商已自請註銷

研發廠商: ELI LILLY藥廠

生物製劑序列: (QVQLQESGPGLVKPSQTLSLTCTVSGGSISSGDYYWSWIRQPPGKGLEWIGYIYYSGSTDYNPSLKSRVTMSVDTSKNQFSLKVNSVTAADTAVYYCARVSIFGVGTFDYWGQGTLVTVSSASTKGPSVLPLAPSSKSTSGGTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSSLGTQTYICNVNHKPSNTKVDKRVEPKSCDKTHTCPPCPAPELLGGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSHEDPEVKFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKALPAPIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSREEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSKLTVDKSRWQQGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPGK)*2 + (EIVMTQSPATLSLSPGERATLSCRASQSVSSYLAWYQQKPGQAPRLLIYDASNRATGIPARFSGSGSGTDFTLTISSLEPEDFAVYYCHQYGSTPLTFGGGTKAEIKRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC)*2

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Necitumumab: 不適用/CAS編號: 906805-06-9

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 ORIG-1；EMA英文仿單 WITHDRAWAL

給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)

劑量: 800 mg/50 mL (16 mg/mL)

機制: NECITUMUMAB為經由基因重組鼠類細胞株(recombinant murine cell line)NS0生產的人抗EGFR上皮生長因子受體(epidermal growth factor receptor)單株抗體，可阻斷EGFR上皮生長因子受體與其配體—EGF上皮生長因子(epidermal growth factor)及TGFA轉化生長因子(transforming growth factor alpha)的結合而抑制細胞增生與誘發細胞凋亡(apoptosis)，也可藉由抗體依賴性所產生的細胞毒性(antibody dependent cell mediated cytotoxicity)使細胞裂解(lysis)。

適應症:

1. 肺癌|非小細胞肺癌(NSCLC, non-small cell lung cancer):

與gemcitabine, cisplatin併用於第一線治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC, squamous non-small cell lung cancer)；

※不適用於治療非鱗狀非小細胞肺癌(non-squamous non-small cell lung cancer)；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。 

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署於2017.05.10核准NECITUMUMAB，但廠商於2019.02.14自請註銷