MOGAMULIZUMAB

主成分: MOGAMULIZUMAB-KPKC (~ 149 kDa)

商品名: POTELIGEO

中文名: 尚無中文譯名

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2018.08.08 [BLA #761051]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2018.11.22 [EMEA/H/C/004232]

研發廠商: KYOWA KIRIN藥廠

生物製劑序列: (EVQLVESGGDLVQPGRSLRLSCAASGFIFSNYGMSWVRQAPGKGLEWVATISSASTYSYYPDSVKGRFTISRDNAKNSLYLQMNSLRVEDTALYYCGRHSDGNFAFGYWGQGTLVTVSSASTKGPSVFPLAPSSKSTSGGTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSSLGTQTYICNVNHKPSNTKVDKKVEPKSCDKTHTCPPCPAPELLGGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSHEDPEVKFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKALPAPIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSRDELTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSKLTVDKSRWQQGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPGK)*2 + (DVLMTQSPLSLPVTPGEPASISCRSSRNIVHINGDTYLEWYLQKPGQSPQLLIYKVSNRFSGVPDRFSGSGSGTDFTLKISRVEAEDVGVYYCFQGSLLPWTFGQGTKVEIKRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC)*2

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Mogamulizumab: 不適用/CAS編號: 1159266-37-1

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-15；EMA英文仿單 R/0021

給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)

劑量: 20 mg/5 mL [將計算後劑量透過無菌注射器轉移至含有符合美國藥典標準的0.9%氯化鈉注射液的靜脈注射袋，稀釋成最終濃度0.1~3 mg/mL後使用後輸注(aseptically withdraw the required volume of POTELIGEO into the syringe and transfer into an intravenous bag containing 0.9% Sodium Chloride Injection, USP. The final concentration of the diluted solution should be between 0.1 mg/mL to 3.0 mg/mL.)]

機制: MOGAMULIZUMAB為透過改造藉由減少岩藻醣(fucose)含量以加強抗體依賴性所產生之細胞毒性(antibody dependent cell mediated cytotoxicity)的G型免疫球蛋白，經由中國倉鼠卵巢細胞(Chinese hamster ovary cells)生產的人源化抗CCR4單株抗體，可與癌症患者體內帶有CCR4趨化激素受體(C-C chemokine receptor type 4)的細胞，包含T淋巴細胞衍生的惡性腫瘤與健康之調節型Treg與第二輔助型Th2的T淋巴細胞結合，藉由抗體依賴性所產生的細胞毒性，使T細胞裂解(lysis)。

適應症:

1. 血液淋巴惡性腫瘤|非何杰金氏淋巴瘤(NHL, non-Hodgkin's lymphoma):

用於治療成人已接受過至少一種全身性療法(systemic therapy)的復發或難治性蕈狀肉芽腫(mycosis fungoides)或謝氏症候群(Sézary syndrome)；

潛在靶點與作用機轉: 蛋白質結構資料庫(RCSB PDB)中尚無MOGAMULIZUMAB或其類似物，暫時無法提供相關視覺化立體交互作用。 

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准MOGAMULIZUMAB