本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主,並包含生物與再生醫療製劑,最新且正確的資訊請以原始資料來源為主。
資料來源:
更新時間:2023.12.07
IRINOTECAN
主成分: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE (C33H39ClN4O6: 623.1公克/莫耳(g/mol))
商品名: CAMPTOSAR(美國)、ONIVYDE(美國/歐盟)
中文名:
CAMPTOSAR: 抗癌妥靜脈輸注濃縮液;學名藥: 益立諾靜脈輸注液、艾益康靜脈輸注液、瑞諾克靜脈輸注液、喜康寧靜脈輸注濃縮液、癌可癒靜脈輸注濃縮液、依瑞諾丁濃縮注射液、癌治佳靜脈輸注濃縮液、怡諾肯注射劑、愛萊諾迪肯注射液
ONIVYDE: 安能得微脂體注射劑
美國食品藥物管理局首次核准時間與編號:
CAMPTOSAR: 1996.06.14 [NDA #020571]
ONIVYDE: 2015.10.22 [NDA #207793]
歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: ONIVYDE: 2016.10.14 [EMEA/H/C/004125]
研發廠商:
CAMPTOSAR: PFIZER—PHARMACIA & UPJOHN藥廠(美國)
ONIVYDE: MERRIMACK PHARMACEUTICALS藥廠(美國)/LES LABORATOIRES SERVIER藥廠(歐盟)
IUPAC名: [(19S)-10,19-diethyl-19-hydroxy-14,18-dioxo-17-oxa-3,13-diazapentacyclo[11.8.0.02,11.04,9.015,20]henicosa-1(21),2,4(9),5,7,10,15(20)-heptaen-7-yl] 4-piperidin-1-ylpiperidine-1-carboxylate;hydrochloride
分子線性簡式(SMILES): CCC1=C2CN3C(=CC4=C(C3=O)COC(=O)C4(CC)O)C2=NC5=C1C=C(C=C5)OC(=O)N6CCC(CC6)N7CCCCC7.Cl
公共化合物資料庫(PubChem):
Irinotecan hydrochloride: 74990/CAS編號: 100286-90-6
Irinotecan: 60838/CAS編號: 97682-44-5
主要代謝物質SN-38: 104842/CAS編號: 86639-52-3
英文仿單:
CAMPTOSAR: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-53
ONIVYDE: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-15;EMA英文仿單
給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)
劑量:
CAMPTOSAR: 40 mg/2 mL;100 mg/5 mL;300 mg/15 mL (20 mg/mL)
ONIVYDE: 43 mg/10 mL (4.3 mg/mL)
機制: IRINOTECAN為衍生自喜樹(Camptotheca lowreyana)喜樹鹼(camptothecin)的第一型拓樸異構酶抑制劑(type I topoisomerase inhibitor),和其主要代謝物質SN-38均可與第一型拓樸異構酶(type I topoisomerase)、DNA結合形成穩定的複合體,造成DNA斷裂而阻斷細胞分裂(cell division)與誘發細胞凋亡(apoptosis)。
適應症:
1996.06.14 [NDA #020571]: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE(CAMPTOSAR) [PFIZER—PHARMACIA & UPJOHN藥廠]
用於治療轉移性大腸直腸癌(結腸直腸癌,colorectal cancer),且須符合下述任一條件:
與5-fluorouraci及leucovorin併用於第一線治療;
接受含fluorouracil起始療法後復發或惡化者;
2015.10.22 [NDA #207793]: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE(ONIVYDE) [MERRIMACK PHARMACEUTICALS藥廠(美國)/LES LABORATOIRES SERVIER藥廠(歐盟)]
與fluorouracil, leucovorin併用於治療接受含gemcitabine療法後惡化的轉移性胰臟腺癌(pancreatic adenocarcinoma);
※不適用於單獨治療轉移性胰臟腺癌(pancreatic adenocarcinoma);
潛在靶點與作用機轉: 整理中,敬請期待。
中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結):
研發廠:
一般學名藥: