ERDAFITINIB

主成分: ERDAFITINIB (C25H30N6O2: 446.5公克/莫耳(g/mol))

商品名: BALVERSA

中文名: 盼樂膜衣錠

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2019.04.12 [NDA #212018]

研發廠商: JOHNSON & JOHNSON—JANSSEN BIOTECH藥廠

IUPAC名: N'-(3,5-dimethoxyphenyl)-N'-[3-(1-methylpyrazol-4-yl)quinoxalin-6-yl]-N-propan-2-ylethane-1,2-diamine 

分子線性簡式(SMILES): CC(C)NCCN(C1=CC2=NC(=CN=C2C=C1)C3=CN(N=C3)C)C4=CC(=CC(=C4)OC)OC 

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Erdafitinib: 67462786/CAS編號: 1346242-81-6

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-5

給藥途徑: 口服(oral)

劑量: 3 mg/錠(tablet)；4 mg/錠(tablet)；5 mg/錠(tablet)

機制: ERDAFITINIB可藉由抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3、FGFR4、RET、CSF1R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT、KDR等蛋白激酶(protein kinases)而抑制癌細胞增生與誘發細胞凋亡(apoptosis)。

適應症:

1. 膀胱尿路癌|尿路上皮癌(urothelial carcinoma):

用於治療成人已接受過至少一線含鉑化療(platinum-containing chemotherapy)、包含前導(neoadjuvant)或輔助(adjuvant)療法時或之後12個月內惡化且具有FGFR3或FGFR2易感型基因突變的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(urothelial carcinoma)；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。 

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 

• 研發廠:

  1. 食品藥物管理署衛部藥輸字第027912, 027913, 027914號之盼樂膜衣錠[義大利製]:2020.07.10~2025.07.10