EMAPALUMAB

主成分: EMAPALUMAB-LZSG (~ 148 kDa)

商品名: GAMIFANT

中文名: 尚無中文譯名

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2018.11.20 [BLA #761107]

研發廠商: NOVIMMUNE藥廠(美國)

生物製劑序列: (EVQLLESGGGLVQPGGSLRLSCAASGFTFSSYAMSWVRQAPGKGLEWVSAISGSGGSTYYADSVKGRFTISRDNSKNTLYLQMNSLRAEDTAVYYCAKDGSSGWYVPHWFDPWGQGTLVTVSSASTKGPSVFPLAPSSKSTSGGTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSSLGTQTYICNVNHKPSNTKVDKRVEPKSCDKTHTCPPCPAPELLGGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSHEDPEVKFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKALPAPIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSREEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSKLTVDKSRWQQGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPGK)*2 + (NFMLTQPHSVSESPGKTVTISCTRSSGSIASNYVQWYQQRPGSSPTTVIYEDNQRPSGVPDRFSGSIDSSSNSASLTISGLKTEDEADYYCQSYDGSNRWMFGGGTKLTVLGQPKAAPSVTLFPPSSEELQANKATLVCLISDFYPGAVTVAWKADSSPVKAGVETTTPSKQSNNKYAASSYLSLTPEQWKSHRSYSCQVTHEGSTVEKTVAPTECS)*2

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Emapalumab: 不適用/CAS編號: 1709815-23-5

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 ORIG-1

給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)

劑量: 10 mg/2 mL；50 mg/10 mL (5 mg/mL) [吸取合適劑量之體積後，與符合美國藥典標準的0.9%氯化鈉注射液稀釋成最大濃度為2.5 mg/mL後輸注]

機制: EMAPALUMAB為透過基因重組的人類G型免疫球蛋白，經由中國倉鼠卵巢細胞(Chinese hamster ovary cells)生產的抗IFNG單株抗體，可藉由結合並中和IFNG伽瑪干擾素(interferon gamma)，來改善因IFNG過度分泌而導致的噬血球淋巴組織球增多症(HLH, hemophagocytic lymphohistiocytosis)。

適應症:

1. 血液淋巴惡性腫瘤|噬血球淋巴組織球增多症(HLH, hemophagocytic lymphohistiocytosis):

用於治療新生兒以上兒童與成人對常規療法具有難治、復發、惡化或耐受性的原發性噬血球淋巴組織球增多症(HLH, hemophagocytic lymphohistiocytosis)；

潛在靶點與作用機轉: 蛋白質結構資料庫(RCSB PDB)中尚無EMAPALUMAB或其類似物，暫時無法提供相關視覺化立體交互作用。

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准EMAPALUMAB