CEMIPLIMAB
CEMIPLIMAB
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本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主，並包含生物與再生醫療製劑，最新且正確的資訊請以原始資料來源為主。
資料來源:
更新時間:2023.12.21
CEMIPLIMAB
主成分: CEMIPLIMAB-RWLC (~ 146 kDa)
商品名: LIBTAYO
中文名: 力汰瘤濃縮輸注液
美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2018.09.28 [BLA #761097]
歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2019.06.28 [EMEA/H/C/004844]
研發廠商: REGENERON PHARMACEUTICALS藥廠
生物製劑序列: (EVQLLESGGVLVQPGGSLRLSCAASGFTFSNFGMTWVRQAPGKGLEWVSGISGGGRDTYFADSVKGRFTISRDNSKNTLYLQMNSLKGEDTAVYYCVKWGNIYFDYWGQGTLVTVSSASTKGPSVFPLAPCSRSTSESTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSSLGTKTYTCNVDHKPSNTKVDKRVESKYGPPCPPCPAPEFLGGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSQEDPEVQFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQFNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKGLPSSIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSQEEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSRLTVDKSRWQEGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSLGK)*2 + (DIQMTQSPSSLSASVGDSITITCRASLSINTFLNWYQQKPGKAPNLLIYAASSLHGGVPSRFSGSGSGTDFTLTIRTLQPEDFATYYCQQSSNTPFTFGPGTVVDFRRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC)*2
公共化合物資料庫(PubChem):
Cemiplimab: 不適用/CAS編號: 1801342-60-8
英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-16；EMA英文仿單 PSUSA/00010780/202209
給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)
劑量: 350 mg/7 mL (50 mg/mL) [轉移7毫升至含有符合美國藥典標準的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液的輸液袋中稀釋成最終濃度為1~20 mg/mL後輸注]
機制: CEMIPLIMAB為基因重組的G型免疫球蛋白，經由中國倉鼠卵巢細胞(Chinese hamster ovary cells)生產的人抗PDCD1計畫性細胞死亡蛋白(programmed cell death protein 1)單株抗體，可阻斷PDCD1計畫性細胞死亡蛋白與其配體PDCD1LG1及PDCD1LG2(programmed cell death 1 ligand 1 & 2)的結合而加強T淋巴細胞的免疫反應(T-cell immune responses)，包含抗腫瘤免疫反應(anti-tumor immune response)。
適應症:
用於治療成人腫瘤無EGFR、ALK或ROS1基因組異常之非小細胞肺癌(NSCLC, non-small cell lung cancer)，且須符合下述任一條件:
與含鉑化療(platinum-based chemotherapy)併用於第一線治療轉移性或不適合接受手術切除或根治性化放療的局部晚期者；
用於第一線治療腫瘤具有高(比例≥50%)PD-L1表現的轉移性或不適合接受手術切除或根治性化放療的局部晚期者；
用於治療轉移性或不適合進行根治性手術或放射治療的局部晚期皮膚鱗狀細胞癌(CSCC, cutaneous squamous cell carcinoma)；
用於治療已接受過或不適合刺蝟蛋白途徑(hedgehog pathway)抑制劑之局部晚期或轉移性基底細胞癌(BCC, basal cell carcinoma)；
潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。
中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結):
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