BEVACIZUMAB
BEVACIZUMAB
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本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主，並包含生物與再生醫療製劑，最新且正確的資訊請以原始資料來源為主。
資料來源:
更新時間:2023.12.08
BEVACIZUMAB
主成分: BEVACIZUMAB (~ 149 kDa)
商品名: AVASTIN(美國/歐盟)；生物相似藥(biosimilar): MVASI(美國/歐盟)、ZIRABEV(美國/歐盟)、ALYMSYS(美國/歐盟)、VEGZELMA(美國/歐盟)、Abevmy(歐盟)、Onbevzi(歐盟)、AVZIVI(美國)
中文名: 癌思停注射劑；生物相似藥(biosimilar): 安備咨注射劑、艾麥思注射劑、癌畢弭注射劑、力癌停注射劑、艾法施注射液
美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2004.02.26 [BLA #125085]
歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2005.01.12 [EMEA/H/C/000582]
研發廠商: HOFFMANN-LA ROCHE—GENENTECH藥廠(美國)/HOFFMANN-LA ROCHE藥廠(歐盟)
生物製劑序列: (EVQLVESGGGLVQPGGSLRLSCAASGYTFTNYGMNWVRQAPGKGLEWVGWINTYTGEPTYAADFKRRFTFSLDTSKSTAYLQMNSLRAEDTAVYYCAKYPHYYGSSHWYFDVWGQGTLVTVSSASTKGPSVFPLAPSSKSTSGGTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSSLGTQTYICNVNHKPSNTKVDKKVEPKSCDKTHTCPPCPAPELLGGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSHEDPEVKFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKALPAPIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSREEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSKLTVDKSRWQQGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPGK)*2 + (DIQMTQSPSSLSASVGDRVTITCSASQDISNYLNWYQQKPGKAPKVLIYFTSSLHSGVPSRFSGSGSGTDFTLTISSLQPEDFATYYCQQYSTVPWTFGQGTKVEIKRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC)*2
公共化合物資料庫(PubChem):
Bevacizumab: 不適用/CAS編號: 216974-75-3
英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-340；EMA英文仿單 N/0130
給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)
劑量: 100 mg/4 mL；400 mg/16 mL (25 mg/mL)
機制: BEVACIZUMAB為透過基因重組將鼠類抗體互補決定區(complementarity-determining regions)序列與人類抗體架構區(framework regions)序列嵌合的G型免疫球蛋白，經由中國倉鼠卵巢細胞(Chinese hamster ovary cells)生產的人源化(humanized)抗VEGF單株抗體，可阻斷VEGF血管內皮生長因子(vascular endothelial growth factor)與其受體FLT1及KDR(vascular endothelial growth factor receptor)的結合而抑制內皮細胞增生與血管新生(angiogenesis)。
適應症:
2023.12.06 [BLA #761198]: BEVACIZUMAB-TNJN(AVZIVI) [BIO-THERA SOLUTIONS藥廠]
2022.09.27 [BLA #761268]: BEVACIZUMAB-ADCD(VEGZELMA) [CELLTRION藥廠]/2022.08.17 [EMEA/H/C/005534]: BEVACIZUMAB(VEGZELMA) [CELLTRION藥廠]
2022.04.13 [BLA #761231]: BEVACIZUMAB-MALY(ALYMSYS) [AMNEAL PHARMACEUTICALS藥廠]/2021.03.26 [EMEA/H/C/005286]: BEVACIZUMAB(ALYMSYS) [MABXIENCE藥廠]
2021.04.21 [EMEA/H/C/005327]: BEVACIZUMAB(Abevmy) [VIATRIS—MYLAN藥廠]
2021.01.11 [EMEA/H/C/005640]: BEVACIZUMAB(Onbevzi) [SAMSUNG BIOLOGICS藥廠]
2019.06.27 [BLA #761099]: BEVACIZUMAB-BVZR(ZIRABEV) [PFIZER藥廠]/2019.02.14 [EMEA/H/C/004697]: BEVACIZUMAB(ZIRABEV) [PFIZER藥廠]
2017.09.14 [BLA #761028]: BEVACIZUMAB-AWWB(MVASI) [AMGEN藥廠]/2018.01.15 [EMEA/H/C/004728]: BEVACIZUMAB(MVASI) [AMGEN藥廠]
2004.02.26 [BLA #125085]: BEVACIZUMAB(AVASTIN) [HOFFMANN-LA ROCHE—GENENTECH藥廠]/2005.01.12 [EMEA/H/C/000582]: BEVACIZUMAB(AVASTIN) [HOFFMANN-LA ROCHE藥廠]
用於治療成人復發的神經膠質母細胞瘤(GBM, glioblastoma)；
2023.12.06 [BLA #761198]: BEVACIZUMAB-TNJN(AVZIVI) [BIO-THERA SOLUTIONS藥廠]
2022.09.27 [BLA #761268]: BEVACIZUMAB-ADCD(VEGZELMA) [CELLTRION藥廠]/2022.08.17 [EMEA/H/C/005534]: BEVACIZUMAB(VEGZELMA) [CELLTRION藥廠]
2022.04.13 [BLA #761231]: BEVACIZUMAB-MALY(ALYMSYS) [AMNEAL PHARMACEUTICALS藥廠]/2021.03.26 [EMEA/H/C/005286]: BEVACIZUMAB(ALYMSYS) [MABXIENCE藥廠]
2021.04.21 [EMEA/H/C/005327]: BEVACIZUMAB(Abevmy) [VIATRIS—MYLAN藥廠]
2021.01.11 [EMEA/H/C/005640]: BEVACIZUMAB(Onbevzi) [SAMSUNG BIOLOGICS藥廠]
2019.06.27 [BLA #761099]: BEVACIZUMAB-BVZR(ZIRABEV) [PFIZER藥廠]/2019.02.14 [EMEA/H/C/004697]: BEVACIZUMAB(ZIRABEV) [PFIZER藥廠]
2017.09.14 [BLA #761028]: BEVACIZUMAB-AWWB(MVASI) [AMGEN藥廠]/2018.01.15 [EMEA/H/C/004728]: BEVACIZUMAB(MVASI) [AMGEN藥廠]
2004.02.26 [BLA #125085]: BEVACIZUMAB(AVASTIN) [HOFFMANN-LA ROCHE—GENENTECH藥廠]/2005.01.12 [EMEA/H/C/000582]: BEVACIZUMAB(AVASTIN) [HOFFMANN-LA ROCHE藥廠]
用於治療轉移性大腸直腸癌(結腸直腸癌，colorectal cancer)，且須符合下述任一條件:
與靜脈注射含fluorouracil化療併用於第一或二線治療；
與fluoropyrimidine聯合irinotecan或oxaliplatin化療併用於第一線接受含bevacizumab療法後惡化的第二線治療；
※不適用於輔助治療大腸直腸癌(結腸直腸癌，colorectal cancer)；
2022.09.27 [BLA #761268]: BEVACIZUMAB-ADCD(VEGZELMA) [CELLTRION藥廠]/2022.08.17 [EMEA/H/C/005534]: BEVACIZUMAB(VEGZELMA) [CELLTRION藥廠]
2022.04.13 [BLA #761231]: BEVACIZUMAB-MALY(ALYMSYS) [AMNEAL PHARMACEUTICALS藥廠]/2021.03.26 [EMEA/H/C/005286]: BEVACIZUMAB(ALYMSYS) [MABXIENCE藥廠]
2021.04.21 [EMEA/H/C/005327]: BEVACIZUMAB(Abevmy) [VIATRIS—MYLAN藥廠]
2021.01.11 [EMEA/H/C/005640]: BEVACIZUMAB(Onbevzi) [SAMSUNG BIOLOGICS藥廠]
2019.06.27 [BLA #761099]: BEVACIZUMAB-BVZR(ZIRABEV) [PFIZER藥廠]/2019.02.14 [EMEA/H/C/004697]: BEVACIZUMAB(ZIRABEV) [PFIZER藥廠]
2017.09.14 [BLA #761028]: BEVACIZUMAB-AWWB(MVASI) [AMGEN藥廠]/2018.01.15 [EMEA/H/C/004728]: BEVACIZUMAB(MVASI) [AMGEN藥廠]
2004.02.26 [BLA #125085]: BEVACIZUMAB(AVASTIN) [HOFFMANN-LA ROCHE—GENENTECH藥廠]/2005.01.12 [EMEA/H/C/000582]: BEVACIZUMAB(AVASTIN) [HOFFMANN-LA ROCHE藥廠]
與atezolizumab併用於治療未接受過全身性療法(systemic therapy)的無法切除或轉移性肝細胞癌(HCC, hepatocellular carcinoma)；
2023.12.06 [BLA #761198]: BEVACIZUMAB-TNJN(AVZIVI) [BIO-THERA SOLUTIONS藥廠]
2022.09.27 [BLA #761268]: BEVACIZUMAB-ADCD(VEGZELMA) [CELLTRION藥廠]/2022.08.17 [EMEA/H/C/005534]: BEVACIZUMAB(VEGZELMA) [CELLTRION藥廠]
2022.04.13 [BLA #761231]: BEVACIZUMAB-MALY(ALYMSYS) [AMNEAL PHARMACEUTICALS藥廠]/2021.03.26 [EMEA/H/C/005286]: BEVACIZUMAB(ALYMSYS) [MABXIENCE藥廠]
2021.04.21 [EMEA/H/C/005327]: BEVACIZUMAB(Abevmy) [VIATRIS—MYLAN藥廠]
2021.01.11 [EMEA/H/C/005640]: BEVACIZUMAB(Onbevzi) [SAMSUNG BIOLOGICS藥廠]
2019.06.27 [BLA #761099]: BEVACIZUMAB-BVZR(ZIRABEV) [PFIZER藥廠]/2019.02.14 [EMEA/H/C/004697]: BEVACIZUMAB(ZIRABEV) [PFIZER藥廠]
2017.09.14 [BLA #761028]: BEVACIZUMAB-AWWB(MVASI) [AMGEN藥廠]/2018.01.15 [EMEA/H/C/004728]: BEVACIZUMAB(MVASI) [AMGEN藥廠]
2004.02.26 [BLA #125085]: BEVACIZUMAB(AVASTIN) [HOFFMANN-LA ROCHE—GENENTECH藥廠]/2005.01.12 [EMEA/H/C/000582]: BEVACIZUMAB(AVASTIN) [HOFFMANN-LA ROCHE藥廠]
與carboplatin及paclitaxel併用於第一線治療局部晚期無法切除、復發或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC, non-squamous non-small cell lung cancer)；
2023.12.06 [BLA #761198]: BEVACIZUMAB-TNJN(AVZIVI) [BIO-THERA SOLUTIONS藥廠]
2022.09.27 [BLA #761268]: BEVACIZUMAB-ADCD(VEGZELMA) [CELLTRION藥廠]/2022.08.17 [EMEA/H/C/005534]: BEVACIZUMAB(VEGZELMA) [CELLTRION藥廠]
2022.04.13 [BLA #761231]: BEVACIZUMAB-MALY(ALYMSYS) [AMNEAL PHARMACEUTICALS藥廠]/2021.03.26 [EMEA/H/C/005286]: BEVACIZUMAB(ALYMSYS) [MABXIENCE藥廠]
2021.04.21 [EMEA/H/C/005327]: BEVACIZUMAB(Abevmy) [VIATRIS—MYLAN藥廠]
2021.01.11 [EMEA/H/C/005640]: BEVACIZUMAB(Onbevzi) [SAMSUNG BIOLOGICS藥廠]
2019.06.27 [BLA #761099]: BEVACIZUMAB-BVZR(ZIRABEV) [PFIZER藥廠]/2019.02.14 [EMEA/H/C/004697]: BEVACIZUMAB(ZIRABEV) [PFIZER藥廠]
2017.09.14 [BLA #761028]: BEVACIZUMAB-AWWB(MVASI) [AMGEN藥廠]/2018.01.15 [EMEA/H/C/004728]: BEVACIZUMAB(MVASI) [AMGEN藥廠]
2004.02.26 [BLA #125085]: BEVACIZUMAB(AVASTIN) [HOFFMANN-LA ROCHE—GENENTECH藥廠]/2005.01.12 [EMEA/H/C/000582]: BEVACIZUMAB(AVASTIN) [HOFFMANN-LA ROCHE藥廠]
與interferon alfa併用於治療轉移性腎細胞癌(RCC, renal cell carcinoma)；
2023.12.06 [BLA #761198]: BEVACIZUMAB-TNJN(AVZIVI) [BIO-THERA SOLUTIONS藥廠]
2022.09.27 [BLA #761268]: BEVACIZUMAB-ADCD(VEGZELMA) [CELLTRION藥廠]/2022.08.17 [EMEA/H/C/005534]: BEVACIZUMAB(VEGZELMA) [CELLTRION藥廠]
2022.04.13 [BLA #761231]: BEVACIZUMAB-MALY(ALYMSYS) [AMNEAL PHARMACEUTICALS藥廠]/2021.03.26 [EMEA/H/C/005286]: BEVACIZUMAB(ALYMSYS) [MABXIENCE藥廠]
2021.04.21 [EMEA/H/C/005327]: BEVACIZUMAB(Abevmy) [VIATRIS—MYLAN藥廠]
2021.01.11 [EMEA/H/C/005640]: BEVACIZUMAB(Onbevzi) [SAMSUNG BIOLOGICS藥廠]
2019.06.27 [BLA #761099]: BEVACIZUMAB-BVZR(ZIRABEV) [PFIZER藥廠]/2019.02.14 [EMEA/H/C/004697]: BEVACIZUMAB(ZIRABEV) [PFIZER藥廠]
2017.09.14 [BLA #761028]: BEVACIZUMAB-AWWB(MVASI) [AMGEN藥廠]/2018.01.15 [EMEA/H/C/004728]: BEVACIZUMAB(MVASI) [AMGEN藥廠]
2004.02.26 [BLA #125085]: BEVACIZUMAB(AVASTIN) [HOFFMANN-LA ROCHE—GENENTECH藥廠]/2005.01.12 [EMEA/H/C/000582]: BEVACIZUMAB(AVASTIN) [HOFFMANN-LA ROCHE藥廠]
用於治療原發性腹膜癌(primary peritoneal cancer)，且須符合下述任一條件:
先與carboplatin, paclitaxel併用、再單獨使用於治療第三或四期的第一次手術切除者；
與paclitaxel, pegylated liposomal doxorubicin或topotecan併用於治療未超過兩次化療且對鉑具抵抗性之復發者；
先與carboplatin聯合paclitaxel或gemcitabine併用、再單獨使用於治療對鉑具敏感性之復發者；
2023.12.06 [BLA #761198]: BEVACIZUMAB-TNJN(AVZIVI) [BIO-THERA SOLUTIONS藥廠]
2022.09.27 [BLA #761268]: BEVACIZUMAB-ADCD(VEGZELMA) [CELLTRION藥廠]/2022.08.17 [EMEA/H/C/005534]: BEVACIZUMAB(VEGZELMA) [CELLTRION藥廠]
2022.04.13 [BLA #761231]: BEVACIZUMAB-MALY(ALYMSYS) [AMNEAL PHARMACEUTICALS藥廠]/2021.03.26 [EMEA/H/C/005286]: BEVACIZUMAB(ALYMSYS) [MABXIENCE藥廠]
2021.04.21 [EMEA/H/C/005327]: BEVACIZUMAB(Abevmy) [VIATRIS—MYLAN藥廠]
2021.01.11 [EMEA/H/C/005640]: BEVACIZUMAB(Onbevzi) [SAMSUNG BIOLOGICS藥廠]
2019.06.27 [BLA #761099]: BEVACIZUMAB-BVZR(ZIRABEV) [PFIZER藥廠]/2019.02.14 [EMEA/H/C/004697]: BEVACIZUMAB(ZIRABEV) [PFIZER藥廠]
2017.09.14 [BLA #761028]: BEVACIZUMAB-AWWB(MVASI) [AMGEN藥廠]/2018.01.15 [EMEA/H/C/004728]: BEVACIZUMAB(MVASI) [AMGEN藥廠]
2004.02.26 [BLA #125085]: BEVACIZUMAB(AVASTIN) [HOFFMANN-LA ROCHE—GENENTECH藥廠]/2005.01.12 [EMEA/H/C/000582]: BEVACIZUMAB(AVASTIN) [HOFFMANN-LA ROCHE藥廠]
與paclitaxel聯合cisplatin或topotecan併用於治療持續、復發或轉移性子宮頸癌(cervical cancer)；
2023.12.06 [BLA #761198]: BEVACIZUMAB-TNJN(AVZIVI) [BIO-THERA SOLUTIONS藥廠]
2022.09.27 [BLA #761268]: BEVACIZUMAB-ADCD(VEGZELMA) [CELLTRION藥廠]/2022.08.17 [EMEA/H/C/005534]: BEVACIZUMAB(VEGZELMA) [CELLTRION藥廠]
2022.04.13 [BLA #761231]: BEVACIZUMAB-MALY(ALYMSYS) [AMNEAL PHARMACEUTICALS藥廠]/2021.03.26 [EMEA/H/C/005286]: BEVACIZUMAB(ALYMSYS) [MABXIENCE藥廠]
2021.04.21 [EMEA/H/C/005327]: BEVACIZUMAB(Abevmy) [VIATRIS—MYLAN藥廠]
2021.01.11 [EMEA/H/C/005640]: BEVACIZUMAB(Onbevzi) [SAMSUNG BIOLOGICS藥廠]
2019.06.27 [BLA #761099]: BEVACIZUMAB-BVZR(ZIRABEV) [PFIZER藥廠]/2019.02.14 [EMEA/H/C/004697]: BEVACIZUMAB(ZIRABEV) [PFIZER藥廠]
2017.09.14 [BLA #761028]: BEVACIZUMAB-AWWB(MVASI) [AMGEN藥廠]/2018.01.15 [EMEA/H/C/004728]: BEVACIZUMAB(MVASI) [AMGEN藥廠]
2004.02.26 [BLA #125085]: BEVACIZUMAB(AVASTIN) [HOFFMANN-LA ROCHE—GENENTECH藥廠]/2005.01.12 [EMEA/H/C/000582]: BEVACIZUMAB(AVASTIN) [HOFFMANN-LA ROCHE藥廠]
用於治療上皮性卵巢癌(epithelial ovarian cancer)，且須符合下述任一條件:
先與carboplatin, paclitaxel併用、再單獨使用於治療第三或四期的第一次手術切除者；
與paclitaxel, pegylated liposomal doxorubicin或topotecan併用於治療未超過兩次化療且對鉑具抵抗性之復發者；
先與carboplatin聯合paclitaxel或gemcitabine併用、再單獨使用於治療對鉑具敏感性之復發者；
2023.12.06 [BLA #761198]: BEVACIZUMAB-TNJN(AVZIVI) [BIO-THERA SOLUTIONS藥廠]
2022.09.27 [BLA #761268]: BEVACIZUMAB-ADCD(VEGZELMA) [CELLTRION藥廠]/2022.08.17 [EMEA/H/C/005534]: BEVACIZUMAB(VEGZELMA) [CELLTRION藥廠]
2022.04.13 [BLA #761231]: BEVACIZUMAB-MALY(ALYMSYS) [AMNEAL PHARMACEUTICALS藥廠]/2021.03.26 [EMEA/H/C/005286]: BEVACIZUMAB(ALYMSYS) [MABXIENCE藥廠]
2021.04.21 [EMEA/H/C/005327]: BEVACIZUMAB(Abevmy) [VIATRIS—MYLAN藥廠]
2021.01.11 [EMEA/H/C/005640]: BEVACIZUMAB(Onbevzi) [SAMSUNG BIOLOGICS藥廠]
2019.06.27 [BLA #761099]: BEVACIZUMAB-BVZR(ZIRABEV) [PFIZER藥廠]/2019.02.14 [EMEA/H/C/004697]: BEVACIZUMAB(ZIRABEV) [PFIZER藥廠]
2017.09.14 [BLA #761028]: BEVACIZUMAB-AWWB(MVASI) [AMGEN藥廠]/2018.01.15 [EMEA/H/C/004728]: BEVACIZUMAB(MVASI) [AMGEN藥廠]
2004.02.26 [BLA #125085]: BEVACIZUMAB(AVASTIN) [HOFFMANN-LA ROCHE—GENENTECH藥廠]/2005.01.12 [EMEA/H/C/000582]: BEVACIZUMAB(AVASTIN) [HOFFMANN-LA ROCHE藥廠]
用於治療輸卵管癌(fallopian tube cancer)，且須符合下述任一條件:
先與carboplatin, paclitaxel併用、再單獨使用於治療第三或四期的第一次手術切除者；
與paclitaxel, pegylated liposomal doxorubicin或topotecan併用於治療未超過兩次化療且對鉑具抵抗性之復發者；
先與carboplatin聯合paclitaxel或gemcitabine併用、再單獨使用於治療對鉑具敏感性之復發者；
潛在靶點與作用機轉:
中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結):
研發廠:
生物相似性藥品:
BEVACIZUMAB(Onbevzi) [SAMSUNG BIOLOGICS藥廠]: 食品藥物管理署衛部菌疫輸字第001193號之安備咨注射劑[美國製]:2022.03.18~2027.03.18, 中央健康保險署藥品代碼KC01193219之健保價格: 新台幣6,723元/100mg, KC01193236之健保價格: 新台幣24,202元/400mg
BEVACIZUMAB-MALY(ALYMSYS) [AMNEAL PHARMACEUTICALS/MABXIENCE藥廠]: 食品藥物管理署衛部菌疫輸字第001185號之艾麥思注射劑[西班牙製]:2022.01.14~2027.01.14, 中央健康保險署藥品代碼KC01185219之健保價格: 新台幣6,723元/100mg
BEVACIZUMAB(Abevmy) [VIATRIS—MYLAN藥廠]: 食品藥物管理署衛部菌疫輸字第001156號之癌畢弭注射劑[印度製]:2021.06.29~2026.06.29, 中央健康保險署藥品代碼KC01156219之健保價格: 新台幣6,723元/100mg
BEVACIZUMAB-BVZR(ZIRABEV) [PFIZER藥廠]: 食品藥物管理署衛部菌疫輸字第001146號之力癌停注射劑[美國製]:2021.01.04~2026.01.04, 中央健康保險署藥品代碼KC01146219之健保價格: 新台幣6,723元/100mg
BEVACIZUMAB-AWWB(MVASI) [AMGEN藥廠]: 食品藥物管理署衛部菌疫輸字第001117號之艾法施注射液[波多黎各或美國製]:2019.12.17~2024.12.17, 中央健康保險署藥品代碼KC01117219之健保價格: 新台幣6,723元/100mg
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