AFATINIB

本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主，並包含生物與再生醫療製劑，最新且正確的資訊請以原始資料來源為主。

資料來源:

更新時間:2023.12.22

AFATINIB

主成分: AFATINIB DIMALEATE (C32H33ClFN5O11: 718.1公克/莫耳(g/mol))

商品名: GILOTRIF(美國)/Giotrif(歐盟)

中文名: 妥復克膜衣錠

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2013.07.12 [NDA #201292]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2013.09.25 [EMEA/H/C/002280]

研發廠商: BOEHRINGER INGELHEIM藥廠

IUPAC名: (Z)-but-2-enedioic acid;(E)-N-[4-(3-chloro-4-fluoroanilino)-7-[(3S)-oxolan-3-yl]oxyquinazolin-6-yl]-4-(dimethylamino)but-2-enamide

分子線性簡式(SMILES): CN(C)CC=CC(=O)NC1=C(C=C2C(=C1)C(=NC=N2)NC3=CC(=C(C=C3)F)Cl)OC4CCOC4.C(=CC(=O)O)C(=O)O.C(=CC(=O)O)C(=O)O

公共化合物資料庫(PubChem):

給藥途徑: 口服(oral)

劑量: 20 mg/錠(tablet)；30 mg/錠(tablet)；40 mg/錠(tablet)

機制: AFATINIB可藉由抑制EGFR(含exon 19缺失型、exon 21 L858R取代型等突變)、ERBB2、ERBB4等蛋白激酶(protein kinases)而抑制癌細胞增生。

適應症:

用於治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC, non-small cell lung cancer)，且須符合下述任一條件:

第一線治療未具有EGFR耐藥性突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC, non-small cell lung cancer)；
用於治療接受含鉑化療(platinum-based chemotherapy)後惡化之轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC, squamous non-small cell lung cancer)；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結):

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