ABIRATERONE

主成分: ABIRATERONE ACETATE (C26H33NO2: 391.5公克/莫耳(g/mol))

商品名: ZYTIGA

中文名: 澤珂錠、澤珂膜衣錠；學名藥: 艾特隆錠、愛瑞治膜衣錠、阿比拉那錠

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2011.04.28 [NDA #202379] 

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2011.09.05 [EMEA/H/C/002321]

研發廠商: JOHNSON & JOHNSON—COUGAR BIOTECHNOLOGY藥廠(美國)/JOHNSON & JOHNSON—JANSSEN-CILAG藥廠(歐盟)

IUPAC名: [(3S,8R,9S,10R,13S,14S)-10,13-dimethyl-17-pyridin-3-yl-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15-decahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-3-yl] acetate 

分子線性簡式(SMILES): CC(=O)OC1CCC2(C3CCC4(C(C3CC=C2C1)CC=C4C5=CN=CC=C5)C)C

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Abiraterone acetate: 9821849/CAS編號: 154229-18-2

• Abiraterone: 132971/CAS編號: 154229-19-3

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-35；EMA英文仿單 II/0072

給藥途徑: 口服(oral)

劑量: 250 mg/錠(tablet)；500 mg/錠(tablet)

機制: ABIRATERONE可藉由抑制CYP17A1類固醇羥化及裂解酶(steroid 17-alpha-hydroxylase/17,20 lyase)而減少雄性素(androgen)的產生，進而抑制雄性素調節的癌細胞增生。

適應症:

1. 男性生殖器官癌|攝護腺癌/前列腺癌(prostate cancer):

與prednisone併用於治療轉移性攝護腺癌/前列腺癌(prostate cancer)，且須符合下述任一條件:

• 對去勢療法具抵抗性的攝護腺癌/前列腺癌(CRPC, castration-resistant prostate cancer)；

• 對去勢療法具敏感性的高風險攝護腺癌/前列腺癌(CSPC, castration-sensitive prostate cancer)；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。 

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 

• 研發廠:

  1. 食品藥物管理署衛部藥輸字第026139號之澤珂錠[加拿大製]:2013.08.30~2028.08.30, 中央健康保險署藥品代碼BC26139100之健保價格: 新臺幣458元/250mg

  2. 食品藥物管理署衛部藥輸字第027291號之澤珂膜衣錠[法國製]:2018.01.02~2028.01.02, 中央健康保險署藥品代碼BC27291100之健保價格: 新臺幣904元/500mg

• 生體可用率(BA)/生體相等性(BE)學名藥:

  1. 食品藥物管理署衛部藥輸字第028581號之艾特隆錠[印度製]:2023.09.20~2028.09.20, 中央健康保險署藥品代碼BC28581100之健保價格: 新臺幣377元/250mg

• 一般學名藥:

  1. 食品藥物管理署衛部藥輸字第027766號之愛瑞治膜衣錠[印度製]:2019.12.03~2024.12.03, 中央健康保險署藥品代碼BC27766100之健保價格: 新臺幣384元/250mg

  2. 食品藥物管理署衛部藥輸字第028089號之阿比拉那錠[印度製]:2021.05.18~2026.05.18, 中央健康保險署藥品代碼BC28089100之健保價格: 新臺幣379元/250mg