本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主,並包含生物與再生醫療製劑,最新且正確的資訊請以原始資料來源為主。
資料來源:
更新時間:2023.10.27
TEMOZOLOMIDE
主成分: TEMOZOLOMIDE (C6H6N6O2: 194.2公克/莫耳(g/mol))
商品名: TEMODAR(美國)/Temodal(歐盟)
中文名: 帝盟多膠囊;學名藥: 特莫斯膠囊、定盟治膠囊、奧沃思特莫斯膠囊
美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 1999.08.11 [NDA #021029]
歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 1999.01.26 [EMEA/H/C/000229]
研發廠商: MERCK SHARP & DOHME—SCHERING-PLOUGH藥廠(美國)/MERCK SHARP & DOHME藥廠(歐盟)
IUPAC名:
原始藥品: 3-methyl-4-oxoimidazo[5,1-d][1,2,3,5]tetrazine-8-carboxamide
終端活性物質: 4-(2-methyliminohydrazinyl)-1H-imidazole-5-carboxamide
分子線性簡式(SMILES):
原始藥品: CN1C(=O)N2C=NC(=C2N=N1)C(=O)N
終端活性物質: CN=NNC1=C(NC=N1)C(=O)N
公共化合物資料庫(PubChem):
英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-38;EMA英文仿單 IG/1623
給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)、口服(oral)
劑量:
靜脈輸注(intravenous infusion): 100 mg凍乾粉 [先與符合美國藥典標準的41毫升無菌注射用水重構為濃度15 mg/mL,再轉移合適劑量之體積(每瓶最多取40毫升)至空的250毫升輸液袋中後輸注]
口服(oral): 5 mg/膠囊(capsule);20 mg/膠囊(capsule);100 mg/膠囊(capsule);140 mg/膠囊(capsule);180 mg/膠囊(capsule);250 mg/膠囊(capsule)
機制: TEMOZOLOMIDE屬於烷化劑(alkylating agent)化療藥物,進入體內後,藉由生理酸鹼度快速轉成活性物質MTIC(PubChem: 76953),而烷化DNA上的鳥嘌呤(guanine),導致雙股DNA斷裂並誘發細胞凋亡(apoptosis)。
適應症:
先與放射療法併用、再作為維持治療成人新診斷的神經膠質母細胞瘤(GBM, glioblastoma);
用於治療成人的退行性星細胞瘤(anaplastic astrocytoma),且須符合下述任一條件:
輔助治療新診斷的退行性星細胞瘤(anaplastic astrocytoma);
難治性退行性星細胞瘤(anaplastic astrocytoma);
潛在靶點與作用機轉: 蛋白質結構資料庫(RCSB PDB)中尚無TEMOZOLOMIDE或其類似物,暫時無法提供相關視覺化立體交互作用。
中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結):