TEBENTAFUSP

主成分: TEBENTAFUSP-TEBN (~ 77 kDa)

商品名: KIMMTRAK

中文名: 尚無中文譯名

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2022.01.25 [BLA #761228]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2022.04.01 [EMEA/H/C/004929]

研發廠商: IMMUNOCORE藥廠

生物製劑序列: (AIQMTQSPSSLSASVGDRVTITCRASQDIRNYLNWYQQKPGKAPKLLIYYTSRLESGVPSRFSGSGSGTDYTLTISSLQPEDFATYYCQQGNTLPWTFGQGTKVEIKGGGGSGGGGSGGGGSGGGGSGGGSEVQLVESGGGLVQPGGSLRLSCAASGYSFTGYTMNWVRQAPGKGLEWVALINPYKGVSTYNQKFKDRFTISVDKSKNTAYLQMNSLRAEDTAVYYCARSGYYGDSDWYFDVWGQGTLVTVSSGGGGSDGGITQSPKYLFRKEGQNVTLSCEQNLNHDAMYWYRQDPGQGLRLIYYSWAQGDFQKGDIAEGYSVSREKKESFPLTVTSAQKNPTAFYLCASSWGAPYEQYFGPGTRLTVTEDLKNVFPPEVAVFEPSEAEISHTQKATLVCLATGFYPDHVELSWWVNGKEVHSGVCTDPQPLKEQPALNDSRYALSSRLRVSATFWQDPRNHFRCQVQFYGLSENDEWTQDRAKPVTQIVSAEAWGRAD) + (AQQGEEDPQALSIQEGENATMNCSYKTSINNLQWYRQNSGRGLVHLILIRSNEREKHSGRLRVTLDTSKKSSSLLITASRAADTASYFCATDGSTPMQFGKGTRLSVIANIQKPDPAVYQLRDSKSSDKSVCLFTDFDSQTNVSQSKDSDVYITDKCVLDMRSMDFKSNSAVAWSNKSDFACANAFNNSIIPEDT)

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Tebentafusp: 不適用/CAS編號: 1874157-95-5

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-2；EMA英文仿單 N/0003

給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)

劑量: 0.1 mg/0.5 mL (0.2 mg/mL)

機制: TEBENTAFUSP為透過基因重組將人基質蛋白特異性T淋巴細胞受體(M1-specific T cell receptor)之β鏈(TRB)與α鏈(TRA)片段序列嵌合，再經由大腸桿菌(Escherichia coli)生產之PMEL與CD3雙效銜接劑(engager)，能與帶有PMEL黑色素細胞蛋白(melanocyte protein)之葡萄膜黑色素瘤(uveal melanoma)結合並活化T淋巴細胞，使其釋出炎性細胞激素(inflammatory cytokines)與細胞溶解蛋白(cytolytic proteins)而直接裂解葡萄膜黑色素瘤(uveal melanoma)。

適應症:

1. 頭頸癌|葡萄膜黑色素瘤(uveal melanoma):

用於治療成人的無法切除或轉移性HLA-A*02:01陽性葡萄膜黑色素瘤(uveal melanoma)；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。 

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准TEBENTAFUSP