TARLATAMAB

主成分: TARLATAMAB-DLLE (~ 105 kDa)

商品名: IMDELLTRA

中文名: 尚無中文譯名

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2024.05.16 [BLA #761344]

研發廠商: AMGEN藥廠(美國)

生物製劑序列: QVQLQESGPGLVKPSETLSLTCTVSGGSISSYYWSWIRQPPGKCLEWIGYVYYSGTTNYNPSLKSRVTISVDTSKNQFSLKLSSVTAADTAVYYCASIAVTGFYFDYWGQGTLVTVSSGGGGSGGGGSGGGGSEIVLTQSPGTLSLSPGERVTLSCRASQRVNNNYLAWYQQRPGQAPRLLIYGASSRATGIPDRFSGSGSGTDFTLTISRLEPEDFAVYYCQQYDRSPLTFGCGTKLEIKSGGGGSEVQLVESGGGLVQPGGSLKLSCAASGFTFNKYAMNWVRQAPGKGLEWVARIRSKYNNYATYYADSVKDRFTISRDDSKNTAYLQMNNLKTEDTAVYYCVRHGNFGNSYISYWAYWGQGTLVTVSSGGGGSGGGGSGGGGSQTVVTQEPSLTVSPGGTVTLTCGSSTGAVTSGNYPNWVQQKPGQAPRGLIGGTKFLAPGTPARFSGSLLGGKAALTLSGVQPEDEAEYYCVLWYSNRWVFGGGTKLTVLGGGGDKTHTCPPCPAPELLGGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSHEDPEVKFNWYVDGVEVHNAKTKPCEEQYGSTYRCVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKALPAPIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSREEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSKLTVDKSRWQQGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPGGGGSGGGGSGGGGSGGGGSGGGGSGGGGSDKTHTCPPCPAPELLGGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSHEDPEVKFNWYVDGVEVHNAKTKPCEEQYGSTYRCVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKALPAPIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSREEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSKLTVDKSRWQQGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPGK

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Tarlatamab: 不適用/CAS編號: 2307488-83-9

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 ORIG-1

給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)

劑量: 1 mg凍乾粉；10 mg凍乾粉 [根據階段式劑量計劃，選擇起始的1 mg凍乾粉或後續的10 mg凍乾粉，1 mg凍乾粉先與符合美國藥典標準的1.3毫升無菌注射用水重構為濃度0.9 mg/mL，再取1.1毫升重構液加入已先行移除14毫升氯化鈉注射液、並加入13毫升靜脈注射溶液穩定劑之含有250毫升符合美國藥典標準的0.9%氯化鈉注射液之靜脈注射袋後輸注；10 mg凍乾粉先與符合美國藥典標準的4.4毫升無菌注射用水重構為濃度2.4 mg/mL，再取4.2毫升重構液加入已先行移除17毫升氯化鈉注射液、並加入13毫升靜脈注射溶液穩定劑之含有250毫升符合美國藥典標準的0.9%氯化鈉注射液之靜脈注射袋後輸注]

機制: TARLATAMAB為由中國倉鼠卵巢細胞(Chinese hamster ovary cells)生產的DLL3與CD3雙效銜接劑(engager)，能促使帶有DLL3配體之細胞接近並活化帶有CD3分化群抗原之T淋巴細胞，使其釋出炎性細胞激素(inflammatory cytokines)與細胞溶解蛋白(cytolytic proteins)而裂解帶有DLL3配體之細胞。

適應症:

1. 肺癌|小細胞肺癌(SCLC, small cell lung cancer):

用於治療成人接受含鉑化療(platinum-based chemotherapy)時或之後惡化的的廣泛期小細胞肺癌(SCLC, small cell lung cancer)；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。 

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准TARLATAMAB