NOGAPENDEKIN ALFA INBAKICEPT

主成分: NOGAPENDEKIN ALFA INBAKICEPT-PMLN (~ 92.1 kDa)

商品名: ANKTIVA

中文名: 尚無中文譯名

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2024.04.22 [BLA #761336]

研發廠商: NANTWORKS—ALTOR BIOSCIENCE藥廠

生物製劑序列: (ITCPPPMSVEHADIWVKSYSLYSRERYICNSGFKRKAGTSSLTECVLNKATNVAHWTTPSLKCIR)*2 + (EPKSCDKTHTCPPCPAPELLGGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSHEDPEVKFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKALPAPIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSRDELTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSKLTVDKSRWQQGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPGK) + (NWVNVISDLKKIEDLIQSMHIDATLYTESDVHPSCKVTAMKCFLLELQVISLESGDASIHDTVENLIILANDSLSSNGNVTESGCKECEELEEKNIKEFLQSFVHIVQMFINTS)*2

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Nogapendekin alfa: 不適用/CAS編號: 1622189-43-8

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 ORIG-1

給藥途徑: 膀胱滴注(intravesical instillation)

劑量: 0.4 mg/0.4 mL (1 mg/mL) 

機制: NOGAPENDEKIN ALFA INBAKICEPT為透過基因重組將兩個IL15介白素(interleukin-15)片段序列與含有IL15RA介白素受體SUSHI結構域(Sushi domain of interleukin 15 receptor alpha)二聚體片段序列之人類抗體恆定區序列嵌合的G型免疫球蛋白，經由中國倉鼠卵巢細胞(Chinese hamster ovary cells)生產的IL15RA介白素受體促效劑(IL-15Rα agonist)，可與癌症患者體內帶有IL15RA介白素受體的T淋巴細胞及自然殺手細胞(natural killer cells)結合而促使其增生並活化，產生腫瘤毒殺的效果。

適應症:

1. 膀胱尿路癌|膀胱癌(bladder carcinoma):

與卡介苗(BCG)併用於治療成人具有對卡介苗(BCG)無反應的非肌肉侵襲性膀胱原位癌(NMIBC, non-muscle invasive bladder cancer with carcinoma in situ)；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。 

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准NOGAPENDEKIN ALFA INBAKICEPT