MIRDAMETINIB

本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主，並包含生物與再生醫療製劑，最新且正確的資訊請以原始資料來源為主。

資料來源:

更新時間:2025.02.13

MIRDAMETINIB

主成分: MIRDAMETINIB (C16H14F3IN2O4: 482.2公克/莫耳(g/mol))

商品名: GOMEKLI

中文名: 無

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2025.02.11 [NDA #219379]

研發廠商: SPRINGWORKS THERAPEUTICS藥廠

IUPAC名: N-[(2R)-2,3-dihydroxypropoxy]-3,4-difluoro-2-(2-fluoro-4-iodoanilino)benzamide

分子線性簡式(SMILES): C1=CC(=C(C=C1I)F)NC2=C(C=CC(=C2F)F)C(=O)NOC[C@@H](CO)O

公共化合物資料庫(PubChem):

給藥途徑: 口服(oral)

劑量: 1 mg/膠囊(capsule)、2 mg/膠囊(capsule)；1 mg/錠(tablet)

機制: MIRDAMETINIB可藉由抑制MAP2K1、MAP2K2等蛋白激酶(protein kinases)而抑制癌細胞增生。

適應症:

用於治療2歲以上兒童與成人有症狀且無法完全切除之NF1所致的叢形神經纖維瘤(PN, plexiform neurofibroma)；

潛在靶點與作用機轉:

- 雙特異性激酶(dual-specificity kinase)
  1. MAP2K1雙特異性促分裂原活化蛋白激酶(dual specificity mitogen-activated protein kinase kinase)
    - 人MAP2K1與MIRDAMETINIB的視覺化立體交互作用: 3EQG_4BM (RCSB)、3VVH_4BM (RCSB)、7M0X_4BM (RCSB)
    - 穴兔MAP2K1與MIRDAMETINIB的視覺化立體交互作用: 7JUU_4BM (RCSB)、7JV0_4BM (RCSB)

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准MIRDAMETINIB

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