LIFILEUCEL

主成分: LIFILEUCEL (自體腫瘤浸潤性淋巴細胞)

商品名: AMTAGVI

中文名: 尚無中文譯名

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2024.02.16 [BLA #125773]

研發廠商: IOVANCE BIOTHERAPEUTICS藥廠

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Lifileucel: 不適用/CAS編號: 2306267-74-1

英文仿單: U.S. FDA英文仿單

給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)

劑量: 7.5 x 109 ~ 7.2 x 1010  自體腫瘤浸潤性淋巴細胞/100~500 mL 

機制: LIFILEUCEL為從自體腫瘤中分離出的腫瘤浸潤性淋巴細胞，並根據抗原特異性與腫瘤反應性進行篩選與擴增，回輸後可裂解癌症患者體內帶有腫瘤相關抗原的細胞。

適應症:

1. 皮膚癌|黑色素瘤(melanoma):

用於治療成人已接受過PD-1抑制劑免疫療法、若腫瘤具BRAF V600突變，則尚需接受過BRAF蛋白激酶抑制劑療法的無法切除或轉移性黑色素瘤(melanoma)；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。 

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准LIFILEUCEL