本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主,並包含生物與再生醫療製劑,最新且正確的資訊請以原始資料來源為主。
資料來源:
更新時間:2024.03.11
ENZALUTAMIDE
主成分: ENZALUTAMIDE (C21H16F4N4O2S: 464.4公克/莫耳(g/mol))
商品名: XTANDI
中文名: 安可坦軟膠囊、安可坦膜衣錠;學名藥: 艾納脈軟膠囊、恩扎圖軟膠囊
美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2012.08.31 [NDA #203415]
歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2013.06.21 [EMEA/H/C/002639]
研發廠商: PFIZER—MEDIVATION藥廠(美國)/ASTELLAS PHARMA藥廠(歐盟)
IUPAC名: 4-[3-[4-cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl]-5,5-dimethyl-4-oxo-2-sulfanylideneimidazolidin-1-yl]-2-fluoro-N-methylbenzamide
分子線性簡式(SMILES): CC1(C(=O)N(C(=S)N1C2=CC(=C(C=C2)C(=O)NC)F)C3=CC(=C(C=C3)C#N)C(F)(F)F)C
公共化合物資料庫(PubChem):
Enzalutamide: 15951529/CAS編號: 915087-33-1
主要代謝物質N-desmethyl enzalutamide: 70678916/CAS編號: 1242137-16-1
英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-22;EMA英文仿單 IB/0061
給藥途徑: 口服(oral)
劑量: 40 mg/膠囊(capsule);40 mg/錠(tablet);80 mg/錠(tablet)
機制: ENZALUTAMIDE與其主要代謝物質N-desmethyl enzalutamide可藉由抑制雄性素受體(androgen receptor)而抑制攝護腺癌/前列腺癌細胞增生。
適應症:
用於治療攝護腺癌/前列腺癌(prostate cancer),且須符合下述任一條件:
對去勢療法具抵抗性的攝護腺癌/前列腺癌(CRPC, castration-resistant prostate cancer);
對去勢療法具敏感性的轉移性攝護腺癌/前列腺癌(CSPC, castration-sensitive prostate cancer);
對去勢療法具敏感性之復發且具高轉移風險的非轉移性攝護腺癌/前列腺癌(CSPC, castration-sensitive prostate cancer);
潛在靶點與作用機轉: 整理中,敬請期待。
中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結):
研發廠:
生體可用率(BA)/生體相等性(BE)學名藥: