ELRANATAMAB

主成分: ELRANATAMAB (~ 148.5 kDa)

商品名: ELREXFIO

中文名: 尚無中文譯名

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2023.08.14 [BLA #761345]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2023.12.07 [EMEA/H/C/005908]

研發廠商: PFIZER藥廠

生物製劑序列: (EVQLVESGGGLVQPGGSLRLSCAASGFTFSDYYMTWVRQAPGKGLEWVAFIRNRARGYTSDHNPSVKGRFTISRDNAKNSLYLQMNSLRAEDTAVYYCARDRPSYYVLDYWGQGTTVTVSSASTKGPSVFPLAPCSRSTSESTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSNFGTQTYTCNVDHKPSNTKVDKTVERKCRVRCPRCPAPPVAGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVAVSHEDPEVQFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQFNSTFRVVSVLTVVHQDWLNGKEYKCKVSNKGLPSSIEKTISKTKGQPREPQVYTLPPSREEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPMLDSDGSFFLYSRLTVDKSRWQQGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPGK) + (EVQLLESGGGLVQPGGSLRLSCAASGFTFSSYPMSWVRQAPGKGLEWVSAIGGSGGSLPYADIVKGRFTISRDNSKNTLYLQMNSLRAEDTAVYYCARYWPMDIWGQGTLVTVSSASTKGPSVFPLAPCSRSTSESTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSNFGTQTYTCNVDHKPSNTKVDKTVERKCEVECPECPAPPVAGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVAVSHEDPEVQFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQFNSTFRVVSVLTVVHQDWLNGKEYKCKVSNKGLPSSIEKTISKTKGQPREPQVYTLPPSREEMTKNQVSLTCEVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPMLDSDGSFFLYSKLTVDKSRWQQGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPGK) + (DIVMTQSPDSLAVSLGERATINCKSSQSLFNVRSRKNYLAWYQQKPGQPPKLLISWASTRESGVPDRFSGSGSGTDFTLTISSLQAEDVAVYYCKQSYDLFTFGSGTKLEIKRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC) + (EIVLTQSPGTLSLSPGERATLSCRASQSVSSSYLAWYQQKPGQAPRLLMYDASIRATGIPDRFSGSGSGTDFTLTISRLEPEDFAVYYCQQYQSWPLTFGQGTKVEIKRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC)

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Elranatamab: 不適用/CAS編號: 2408850-14-4

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 ORIG-1；EMA英文仿單

給藥途徑: 皮下注射(subcutaneous injection)

劑量: 44 mg/1.1 mL；76 mg/1.9 mL (40 mg/mL)

機制: ELRANATAMAB為由中國倉鼠卵巢細胞(Chinese hamster ovary cells)生產的TNFRSF17腫瘤壞死因子受體(tumor necrosis factor receptor superfamily member 17)與CD3雙效銜接劑(engager)，分別源自人源化抗TNFRSF17與抗CD3的單株抗體，再以5個鏈間雙硫鍵共價連接而成，能促使帶有TNFRSF17腫瘤壞死因子受體之漿細胞(plasma cells)、漿母細胞(plasmablasts)、多發性骨髓瘤細胞(multiple myeloma cells)接近並活化帶有CD3分化群抗原之T淋巴細胞，產生腫瘤毒殺的效果。

適應症:

1. 血液淋巴惡性腫瘤|多發性骨髓瘤(multiple myeloma):

用於治療成人已接受過至少四種療法且對蛋白酶體抑制劑(proteasome inhibitor)、免疫調節劑(immunomodulatory agent)和CD38單株抗體等療法均失效的復發或難治性多發性骨髓瘤(multiple myeloma)；

潛在靶點與作用機轉: 

• • 分化群抗原(cluster of differentiation)

    1. CD3GT淋巴細胞表面醣蛋白(T-lymphocyte surface glycoprotein CD3 gamma chain)

       • 人CD3G與抗CD3抗體的視覺化立體交互作用: 1SY6_OKT3 (RCSB)

    2. CD3ET淋巴細胞表面醣蛋白(T-lymphocyte surface glycoprotein CD3 epsilon chain)

       • 人CD3E與抗CD3抗體的視覺化立體交互作用: 1SY6_OKT3 (RCSB)、8F0L_ADI-26906 (RCSB)

       • 倉鼠CD3E與抗CD3抗體的視覺化立體交互作用: 3R08_2C11 (RCSB)

  • 關鍵訊息傳遞路徑蛋白(critical signaling pathway protein)

    1. TNFRSF17腫瘤壞死因子受體(tumor necrosis factor receptor superfamily member 17)

       • 人TNFRSF17與抗TNFRSF17抗體的視覺化立體交互作用: 4ZFO_J22.9-xi (RCSB)、6J7W_Uni (RCSB)

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准ELRANATAMAB