DEGARELIX

主成分: DEGARELIX ACETATE (C84H107ClN18O18: 1692.3公克/莫耳(g/mol))

商品名: FIRMAGON

中文名: 輔美康注射劑

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2008.12.24 [NDA #022201]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2009.02.17 [EMEA/H/C/000986]

研發廠商: FERRING PHARMACEUTICALS藥廠

IUPAC名: Ac-D-2Nal-D-Phe(4-Cl)-D-3Pal-Ser-Phe(4-S-dihydroorotamido)-D-Phe(4-ureido)-Leu-Lys(iPr)-Pro-D-Ala-NH2.CH3CO2H 

分子線性簡式(SMILES): CC(C)CC(C(=O)NC(CCCCNC(C)C)C(=O)N1CCCC1C(=O)NC(C)C(=O)N)NC(=O)C(CC2=CC=C(C=C2)NC(=O)N)NC(=O)C(CC3=CC=C(C=C3)NC(=O)C4CC(=O)NC(=O)N4)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(CC5=CN=CC=C5)NC(=O)C(CC6=CC=C(C=C6)Cl)NC(=O)C(CC7=CC8=CC=CC=C8C=C7)NC(=O)C.CC(=O)O 

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Degarelix acetate: 16186010/CAS編號: 934016-19-0

• Degarelix: 16136245/CAS編號: 214766-78-6

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-16；EMA英文仿單 IAIN/0041

給藥途徑: 皮下注射(subcutaneous injection)

劑量: 起始劑量: 120 mg凍乾粉/瓶*2；維持劑量: 80 mg凍乾粉/瓶 [起始劑量: 每瓶先與符合美國藥典標準的3毫升無菌注射用水重構為濃度40 mg/mL，再吸取3毫升重構液進行皮下注射；維持劑量: 先與符合美國藥典標準的4.2毫升無菌注射用水重構為濃度20 mg/mL，再吸取4毫升重構液進行皮下注射]

機制: DEGARELIX可藉由抑制GNRHR性腺釋素受體(gonadotropin-releasing hormone receptor)而減少睪固酮(testosterone)的產生，進而抑制睪固酮(testosterone)調節的癌細胞增生。

適應症:

1. 男性生殖器官癌|攝護腺癌/前列腺癌(prostate cancer):

用於治療晚期攝護腺癌/前列腺癌(prostate cancer)；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。 

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 

• 研發廠:

  1. 食品藥物管理署衛署藥輸字第025882, 025883號之輔美康注射劑[德國製]:2012.12.28~2027.12.28, 中央健康保險署藥品代碼BC25882253之健保價格: 新臺幣2,687元/80mg, BC25883257之健保價格: 新臺幣2,687元/120mg