DAROLUTAMIDE

主成分: DAROLUTAMIDE (C19H19ClN6O2: 398.8公克/莫耳(g/mol))

商品名: NUBEQA

中文名: 諾博戈膜衣錠

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2019.07.30 [NDA #212099]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2020.03.27 [EMEA/H/C/004790]

研發廠商: BAYER—BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS藥廠(美國)/BAYER藥廠(歐盟)

IUPAC名: N-[(2S)-1-[3-(3-chloro-4-cyanophenyl)pyrazol-1-yl]propan-2-yl]-5-(1-hydroxyethyl)-1H-pyrazole-3-carboxamide

分子線性簡式(SMILES): CC(CN1C=CC(=N1)C2=CC(=C(C=C2)C#N)Cl)NC(=O)C3=NNC(=C3)C(C)O

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Darolutamide: 67171867/CAS編號: 1297538-32-9

• 主要代謝物質Ketodarolutamide: 52919826/CAS編號: 1297537-33-7

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-4；EMA英文仿單 II/0009

給藥途徑: 口服(oral)

劑量: 300 mg/錠(tablet)

機制: DAROLUTAMIDE與其主要代謝物質Ketodarolutamide可藉由抑制雄性素受體(androgen receptor)而抑制攝護腺癌/前列腺癌細胞增生。

適應症:

1. 男性生殖器官癌|攝護腺癌/前列腺癌(prostate cancer):

用於治療成人的攝護腺癌/前列腺癌(prostate cancer)，且須符合下述任一條件:

1. • • 對去勢療法具抵抗性的非轉移性者；

     • 與docetaxel併用於治療對去勢療法具敏感性的轉移性者；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。 

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 

• 研發廠:

  1. 食品藥物管理署衛部藥輸字第027936號之諾博戈膜衣錠[芬蘭製]:2020.11.03~2025.11.03, 中央健康保險署藥品代碼BC27936100之健保價格: 新臺幣514元/300mg